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灵山县食品药品监督管理局随机抽查事项清单

2017-11-02 11:30 来源:灵山县电子政务信息中心 分享到: 【打印本页】 【字体: 大   中   】   
灵山县食品药品监督管理局随机抽查事项清单
 
  填报部门:灵山县食品药品监督管理局                   填报人:曾绍岚                      联系电话:6887798                  
序号
抽查
项目
抽查依据
抽查主体
抽查方式
备注
1
食品生产监督检查
1.《食品安全法》第一百零九条:“县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门根据食品安全风险监测、风险评估结果和食品安全状况等,确定监督管理的重点、方式和频次,实施风险分级管理。”
2.《食品安全法》第一百一十条:“县级以上人民政府食品药品监督管理、质量监督部门履行各自食品安全监督管理职责,有权采取下列措施,对生产经营者遵守本法的情况进行监督检查:(一)进入生产经营场所实施现场检查;……” 
3.《食品安全法》第一百一十三条:“县级以上人民政府食品药品监督管理部门应当建立食品生产经营者食品安全信用档案,记录许可颁发、日常监督检查结果、违法行为查处等情况,依法向社会公布并实时更新;对有不良信用记录的食品生产经营者增加监督检查频次……”
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
2
食品销售监督检查
《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
3
餐饮服务监督检查
《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
4
保健食品经营监督检查
《食品安全法》第一百零九条、第一百一十条、第一百一十三条。
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
5
化妆品经营监督检查
1.《化妆品卫生监督条例》(卫生部令第3号)第十九条:“各级卫生行政部门设化妆品卫生监督员,对化妆品实施卫生监督。”
2.《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号)第三十二条:“对化妆品经营者实行不定期检查,重点检查经营单位执行《条例》和本《实施细则》第三十一条规定的情况。”
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
6
药品经营监督检查
1.《药品管理法》第六十三条:“药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。”
2.《药品管理法实施条例》第五十六条:“药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
7
药品生产监督检查
1.《药品管理法》第六十三条:“药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。”
 2.《药品管理法实施条例》第五十六条:“药品监督管理部门(含省级人民政府药品监督管理部门依法设立的药品监督管理机构)依法对药品的研制、生产、经营、使用实施监督检查。
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
8
医疗器械经营监督检查
1.《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)第五十三条:“食品药品监督管理部门应当对医疗器械的注册、备案、生产、经营、使用活动加强监督检查,……” 第五十四条:“食品药品监督管理部门在监督检查中有下列职权:(一)进入现场实施检查、抽取样品……”
2.《医疗器械经营监督管理办法》(总局令第8号)第四十四条:“食品药品监督管理部门应当定期或者不定期对医疗器械经营企业符合经营质量管理规范要求的情况进行监督检查,督促企业规范经营活动。”
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
9
药品和医疗器械使用监督检查
《药品管理法》第六十三条 药品监督管理部门有权按照法律、行政法规的规定对报经其审批的药品研制和药品的生产、经营以及医疗机构使用药品的事项进行监督检查,有关单位和个人不得拒绝和隐瞒。《医疗器械使用质量监督管理办法》(总局令第18号)第二十二条第一款 "食品药品监督管理部门按照风险管理原则,对使用环节的医疗器械质量实施监督管理";第二十三条“食品药品监督管理部门对医疗器械使用单位建立、执行医疗器械使用质量管理制度的情况进行监督检查,应当记录监督检查结果,并纳入监督管理档案。......”第二十五条“食品药品监督管理部门应当加强对使用环节医疗器械的抽查检验。省级以上食品药品监督管理部门应当根据抽查检验结论,及时发布医疗器械质量公告”
县食品药品监督管理局
随机选取抽查对象,随机选派执法人员现场检查等方式
 
 
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